河北医科大学第一医院2024年医用试剂采购项目(四)询比公告
河北医科大学第一医院2024年医用试剂采购项目(四)询比公告
(招标编号：HBZJ-2024N0508)
项目所在地区：河北省,石家庄市
一、招标条件
本河北医科大学第一医院2024年医用试剂采购项目(四)已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为河北医科大学第一医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模：医用试剂采购
范围：本招标项目划分为23个标段，本次招标为其中的：
(001)01包； (002)02包； (003)03包； (004)04包； (005)05包； (006)06包；
(007)07包； (008)08包； (009)09包； (010)10包； (011)11包； (012)12包；
(013)13包； (014)14包； (015)15包； (016)16包； (017)17包； (018)18包；
(019)19包； (020)20包； (021)21包； (022)22包； (023)23包；
三、投标人资格要求
(00101包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(00202包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(00303包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(00404包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(00505包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(00606包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(00707包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(00808包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(00909包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(01010包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(01111包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(01212包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(01313包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(01414包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(01515包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(01616包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(01717包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(01818包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(01919包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(02020包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(02121包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(02222包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
(02323包)的投标人资格能力要求：1)供应商须具备独立承担民事责任的能力；2)供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证(适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形)；3)提供与投标产品一致的医疗器械注册证(适用于所投产品为医疗器械的情形)。4)具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书(授权书中需体现项目名称及项目编号)(适用于代理商参加询比)。5)招采信用评级等级为"中等""严重"及"特别严重"企业的涉事产品不允许参加询比；
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从2024年04月16日 09时00分到2024年04月22日 17时00分
获取方式：石家庄市跃进路3号天元商务大厦12楼1208室(跃进路与体育大街交叉口东行150米路北)领取采购文件
五、投标文件的递交
递交截止时间：2024年05月13日 09时30分
递交方式：河北医科大学第一医院指定会议室纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：2024年05月13日 09时30分
开标地点：河北医科大学第一医院指定会议室
七、其他
1、采购内容：
01包：阵发性睡眠性血红蛋白尿征 (PNH) 检测；
02包：血液病免疫分型及微小残留病灶检测(AL1、MM、NHL-B、NHL-T、NHL-NK、MBD-ALL-T、AML、MDS、CML、ALL-B、ALL-T、MRD-AML共122个抗体)、免疫功能精细亚群检测(CD45RA-FITC、CD28-
PE、CD38-ECD、CD4-PC5.5、CD56-PC7、CD19-APC、CD8-APC-A700、CD3-APC-A750、HLA-DR-PB、CD45-Kr0、Flow-Count Fluorospheres)、调节B淋巴细胞检测(CD20-FITC、IgD-PE、CD24-ECD、CD5-PC5.5、CD27-PC7、CD19-APC、CD38-APC-A750、IgM-PB、CD45-Kr0、Flow-CountFluorspheres)；
03包：CD4 FITC/CD45RA PC5.5/CD62LPC7/MitoDye/CD8 AC7检测试剂盒；
04包：曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)、烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉核酸检测(荧光PCR法)、烟曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、白念珠菌、热带念珠菌、光滑念珠菌核酸检测(荧光PCR法)、IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)、结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)；
05包：血源性病原体核酸检测、遗传性耳聋基因检测试剂盒(荧光PCR溶解曲线法)；
06包：人CYP2D6*10基因分型检测试剂盒(荧光-PCR法)、人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、UGT1A1基因多态性检测试剂盒、Y染色体微缺失检测试剂盒(PCR-荧光探针法)；
07包：心肌标志物质控品、免疫反应杯、甲型/乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)、奈瑟菌/嗜血杆菌鉴定药敏试剂盒(比色+比浊)、巧克力色血琼脂平板、质谱样本预处理试剂、质谱样本处理基质溶液、样本稀释液、真菌药敏试剂盒(显色法)、隐球菌荚膜多糖检测试剂盒(胶体金法)、缓冲液(碳青霉烯酶)、棒状杆菌鉴定药敏试剂版(比色+比浊)、结直肠癌基因甲基化联合检测试剂盒、呼吸道病原体核酸复合非定值质控品、人类HLA-B*5801基因检测试剂盒(荧光PCR法)、肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用性肠道病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)、B族链球(GBS)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、人运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR-溶解曲线法)、诺如病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、真菌26s rRNA基因核算测定试剂盒(荧光PCR法)、乙型肝炎病毒基因分型检
测、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)；
08包：肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光PCR法)、糖缺失性转铁蛋白(CDT)检测试剂盒；
09包：核酸提取或纯化试剂；
10包：六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)；
11包：HLA-B27基因分型测定试剂盒；
12包：B族链球菌抗原检测试剂法(乳胶法)；
13包：抗PD-L1(SP142)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)；
14包：PD-L1检测试剂盒(22C3)(免疫组织化学法)；
15包：PD-L1检测试剂盒(28-8)(免疫组织化学法)；
16包：MAP2(免疫组织化学法)、ATRX(免疫组织化学法)、SSTR2(免疫组织化学法)、H3K27Me3(免疫组织化学法)、H3K27M(免疫组织化学法)；
17包：BRAF/KIAA1549融合基因t(7：7)探针试剂(荧光原位杂交法)、P16基因缺失探针试剂(原位杂交法)、MYB基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)、C19MC(19q13.42)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法)、FOXR2(Xp11)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)、1p/19q缺失探针试剂(荧光原位杂交法)；
18包：人TERT基因启动子突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人IDH1基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)；
19包：5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法)；
20包：儿茶酚胺和肌酐样本释放剂、儿茶酚胺及儿茶酚胺代谢产物样本释放剂、类固醇激素样本释放剂；
21包：广谱病原通用扩增试剂盒；
22包：氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)测定试剂盒；
23包：样本释放剂(II型)叶酸样本释放剂；
2、凡有意参加询比者，请在本公告"四、招标文件获取时间"(节假日、公休日除外)持以下资料(a.营业执照(复印件加盖供应商公章)；b.法人授权委托书 (原件)；c.被授权人身份证(复印件加盖供应商公章)；d.制造商授权书(复印件加盖供应商公章)(适用于代理商参加询比)；e. 医疗器械注册证(复印件加盖供应商公章)(适用于所投产品为医疗器械的情形))在石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦12楼1208室(跃进路与体育大街交叉口东行150米路北)领取采购文件。
3、采购文件售价500元/包，售后不退。
4、本询比公告在中国招标投标公共服务平台(http://www.cebpubservice.com/)、河北医科大学第一医院官网上发布。因轻信其他组织、个人或媒体提供的信息而造成损失的，采购
人、采购代理机构概不负责。
5、本询比公告资格要求中"本项目不允许联合体投标"修改为"本项目不接受联合体参加询比"。
八、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
九、联系方式
招 标 人：河北医科大学第一医院
地 址：河北省石家庄市东岗路89号
联 系 人：申老师
电 话：0311-87156345
电子邮件：/
招标代理机构：河北中机咨询有限公司
地 址： 石家庄市跃进路3号天元商务大厦12楼
联 系 人： 魏振平、刘骁
电 话： 0311-86063928
电子邮件： 16002639@qq.com